Vagas de Emprego: Gerente de Assuntos Regulatórios Sênior

Rótulos: ()

Atividades Profissionais: Garantir a liberação de atuação da empresa e de comercialização dos produtos. Contato com o mercado farmacêutico e com órgãos governamentais. Responder por processos de registro e renovação de registro de produtos, aprovação e renovação de licenças e certificados. Fazer adequação às normas publicadas pela ANVISA, acompanha o cronograma de renovação de registro de produtos, vencimento das documentações legais e renovações. Realizar reuniões técnicas com representantes da ANVISA e coordenar projetos de expansão. Experiências e/ou Qualificações: Ensino Superior completo em Farmácia. Especializações na área. Vivência comprovada com gestão de equipe. Vivência em indústria farmacêutica / fármacos humanos. Vivência como RT. Regime de contratação: CLT Pessoa Jurídica

Rótulos: De 3.001 até 4.000 / ()

Atividades Profissionais: Trabalhar com um grupo de farmacêuticos dentro da área regulatória, sobre assuntos de registros de medicamentos e produtos para saúde e atendimento das normas da Anvisa de modo geral. Experiências e/ou Qualificações: Experiência com assuntos regulatórios. Regime de contratação: CLT

Rótulos: De 1.001 até 2.000 / ()

Atividades Profissionais: Fornecer a liderança regulamentar SME para a regiões/países da LATAM (América Latina); Recolher dados e documentos exigidos para fins de submissão internacional, bem como manter as bases de dados regulamentares prontas para referência nacional. Regime de contratação: A combinar

Rótulos: De 3.001 até 4.000 / ()

… da qualidade. Realizar auditorias e avaliações internas. Elaborar procedimentos operacionais. Tratamento de não conformidades. Realização de treinamentos. Responder auditorias externas de órgãos regulatórios e de clientes. Ser referência técnica em temas relacionados ao SGQ. Ser referência técnica em temas relacionados regulamentação do setor de equipamentos médicos hospitalares junto a ANVISA, COVISA e SIVISA. Promover a disseminação do conhecimento técnico do SGQ, garantindo o cumprimento dos requisitos legais e requisitos internos e de clientes, pelas unidades da empresa. Desenvolver o sistema de auditorias internas da qualidade em todos os setores, de acordo com os requisitos específicos, à fim de garantir o cumprimento de normas e procedimentos. Estar à frente das análises de melhoria e tratamentos de não conformidade associadas ao SGQ e de projetos relacionados a melhorias do SGQ. Disseminar a Cultura da Qualidade e Segurança dos equipamentos e processos da …

Rótulos: De 9.001 até 10.000 / ()

Atividades Profissionais: Gerenciar o setor de Garantia da Qualidade, Validação e Gestão Ambiental. Gerenciar o processo de qualificação de fornecedores. Receber e acompanhar auditorias sanitárias. Fornecer documentação robusta e validada para o Setor de Assuntos Regulatórios. Responsabiliza-se pela gestão do Sistema de Qualidade Farmacêutico. Atuar como co- responsável técnico. Coordenar a revisão gerencial periódica. Ministrar treinamentos estratégicos. Coordenar o Gerenciamento de Risco da Qualidade. Assegurar que os produtos acabados sejam comercializados após certificação que estes atendem os critérios de qualidade requeridos. Experiências e/ou Qualificações: Vivência na função na indústria farmacêutica na gestão do sistema da qualidade, validação e meio ambiente. Domínio da legislação ANVISA bem como suas atualizações. Desejável Inglês Avançado. Regime de contratação: CLT

Rótulos: De 8.001 até 9.000 / ()

… dossiês para submissão, considerando a legislação vigente. Acompanhar a legislação vigente e analisar os impactos nos processos da área, desenvolvendo ajustes e ações necessárias. Avaliar, projetar e executar a estratégia regulatória (com análise de riscos e comunicação com parceiros) para mudanças e mudanças necessárias durante o ciclo de vida do produto e projetos. Desenvolver a estratégia e preparar / orientar as respostas aos requisitos e questões da Autoridade de Saúde. Garantir a conclusão e atualização correta dos bancos de dados locais e globais, além de garantir a organização dos arquivos na área. Apoiar as atividades do grupo, facilitando a resolução dos desafios. Liderar reuniões e projetos locais e internacionais quando definidos pelo gerente. Experiências e/ou Qualificações: Graduação em Farmácia, Fisioterapia, Enfermagem ou outra na área de saúde. Experiência em assuntos regulatórios na área de produtos médicos. Inglês nível avançado. Regime de contratação: CLT

Rótulos: ()

Atividades Profissionais: Atuar na área de qualidade fazendo interface com a área de produção. Será responsável pelas áreas de garantia da qualidade e controle de qualidade das indústrias de medicamentos e cosméticos, assuntos regulatórios. A responsabilidade pelo correto preenchimento de toda a documentação de fabricação, garantido assim a sua recuperação e rastreabilidade. Assegurar que as atividades de manutenção (corretiva e preventiva) e as atividades de limpeza sejam adequadamente e regularmente realizadas, evitando riscos à qualidade dos produtos. Sólidos conhecimentos em qualidade, assuntos regulatórios, validação, garantia da qualidade. Experiências e/ou Qualificações: Experiência com liderança de equipes. Sólidos conhecimentos na área de Qualidade e os subsistemas, assuntos regulatórios, validação, garantia da qualidade. Informações adicionais: Fixar residência na região sul do país. Regime de contratação: CLT

Rótulos: De 5.001 até 6.000 / ()

… realizado, da análise e do orçamento. Monitorar constantemente os riscos financeiros. Planejar, avaliar e monitorar os processos de trabalho da área em geral. Alinhar e interagir com a diretoria os assuntos financeiros. Interpretar as necessidades de cada setor para agir como parceiro financeiro de todas as áreas. Manter rigoroso controle bancário, das despesas e receitas. Iniciar novos projetos e iniciativas para melhorar a qualidade dos dados, a eficiência dos processos e a consciência financeira na empresa. Realizar prestações de contas internas e externas. Prestar contas de Acordos de Colaboração com o Governo. Prestar contas ao Ministério Público. Conhecer a fundo o Marco Regulatório - Lei 13.019/2014. Realizar controles e atividades diversas de contas a receber e a pagar. Realizar aplicações financeiras. Realizar planejamento financeiro de longo prazo. Conhecer e aplicar a legislação do terceiro setor. Responder por todas as atividades e rotinas dos setores …

Rótulos: ()

… os produtos nos órgãos competentes (Anvisa, Inmetro). Corrigir e aprovar os rótulos dos produtos. Elaborar a documentação dos produtos (Ficha Técnica). Acompanhar o programa de monitoramento dos produtos executado pelos órgãos regulatórios (Inmetro, Anvisa). Cadastrar fórmulas dos produtos no sistema da empresa. Realizar a análise de risco e acompanhar o processo de implantação das ações corretivas / preventivas quando for identificado uma necessidade de alteração em alguma etapa do processo fabril. Divulgar a política, missão, visão e valores da empresa, por meio de treinamentos e da distribuição de material sobre o assunto. Responder reclamações de consumidores / clientes e realizar auditores internas. Experiências e/ou Qualificações: Formação Superior na área química, farmácia, engenharia química ou de alimentos. Experiência trabalhando em indústria na área de qualidade. Conhecimento de BPF. Conhecimento ISO 9.001. Regime de contratação: CLT Pessoa Jurídica

Rótulos: ()

Atividades Profissionais: Coordenar a realização das atividades referentes à saúde e segurança do trabalho em todas as áreas da organização. Gerir a equipe de Técnicos de Segurança do Trabalho. Coordenar a implantação do e-Social no módulo SST. Avaliar condições inseguras, analisar e investigar acidentes, doenças e incidentes ocorridos. Efetuar visitas técnicas para levantamento, direcionamento e acompanhamento das ações. Apoiar na evolução dos planos de ação definidos pela gerência e na revisão das Normas Corporativas de SST. Assessorar e acompanhar a tratativa dos assuntos provenientes de fiscalização dos órgãos regulatórios, garantindo o cumprimento das legislações vigentes. Experiências e/ou Qualificações: Necessário experiência anterior na função. Informações adicionais: Disponibilidade para viagens. Regime de contratação: CLT

Rótulos: ()

… de novos produtos para atender clientes. Participar de testes com consumidor, desenvolver protótipos, conduzir testes, desenvolver especificações e documentação técnica necessária. Analisar junto à equipe técnica a competitividade dos produtos e avaliar a concorrência (sensoriais, lista de ingredientes, tabela nutricional, etc.). Realizar visitas técnicas aos clientes e fornecedores explorando o portfólio atual da empresa Conduzir desenvolvimento de novos ingredientes, novas aplicações e novos fornecedores, Preparar formulações, avaliação e encaminhamento de observações técnicas Elaborar documentação operacional do setor e outras atividades relacionadas. Ensino Superior em Engenharia de Alimentos. Experiências e/ou Qualificações: Inglês avançado/fluente Design Thinking, Agile, Gestão de Inovação, Gestão de Projetos. Conhecimento em Assuntos Regulatórios Indústria Alimentícia e Farmacêutica será um diferencial. Informações adicionais: Disponibilidade para viagens