Vagas de Emprego: Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

Rótulos: PPD De 2.001 até 3.000 / ()

Atividades Profissionais: Assistente de assuntos regulatórios é super importantes para contribuírem com os processos dentro do time de pesquisa e desenvolvimento na P&G. Estamos à procura de alguém com a capacidade de nos ajudar a inovar e a garantir a atualização dos sistemas regulatórios, bem como revisar bulas e rotulagens, avaliar documentos técnicos (estabilidade, qualidade e fabricação) e elaborar processos de registro e pós registro. Queremos um parceiro que será fundamental para todo o departamento e um membro importante da equipe. Atribuições: Responsável por estruturar reportes e relatórios diversos. Realizar pedidos de compras. Garantir as atualizações dos sistemas regulatórios. Suporte operacional em assuntos regulatórios. Controle de envio de amostras. Experiências e/ou Qualificações: Pacote Office: principalmente Outlook e Excel (obrigatório conhecimento básico como elaborar, estruturar e formatar uma planilha, executar fórmulás básicas como soma e multiplicação). …

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Atividades Profissionais: Elaboração de todos os tipos de processos junto à ANVISA ? Medicamentos e Produtos para Saúde (registro, pós-registro, renovação, certificação de fábrica e entre outros). Atualização de texto de bula Experiências e/ou Qualificações: Revisão de material de embalagem, propagandas e material promocional, atualização de planilhas de controle interno, manutenção de certificados e licenças sanitárias pertinentes à empresa. Acompanhar as mudanças no ambiente regulatório divulgado pelos respectivos órgãos reguladores (nacionais e/ou internacionais). Produção de relatórios para analisar as tendências e possíveis ações necessárias para ficar em conformidade às legislações vigentes. Avaliação de impacto de mudança propostas pelos formulários de Controle de Mudança. Avaliação de impacto de mudança propostas pelos formulários de Controle de Mudança. Regime de contratação: A combinar

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Atividades Profissionais: Buscamos um profissional que tenha habilidade para lidar com pressão, que proativo, atento e organizado. Necessário experiência em elaborar dossiês de pré e pós-registros e HMP. Elaboração, implantação e revisão de POP do setor, além de revisão de material promocional, material de embalagem, revisão de literatura e atividades necessárias para manutenção de registros. Experiências e/ou Qualificações: Formação completa em Farmácia ou Química, além de inglês avançado. Regime de contratação: CLT

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Atividades Profissionais: Acompanhar alterações na legislação vigente. Fazer enquadramento regulatório de novos produto. Preparar e submeter dossiês de registro e pos- registro. Submeter texto legal de bula e rotulagem conforme legislação vigente. Experiências e/ou Qualificações: Conhecimento na Legislação nacional de registro, processo de fabricação, qualidade e inglês intermediário. Informações adicionais: Local de trabalho: Itaim Bibi/SP. Regime de contratação: A combinar

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Atividades Profissionais: A Diana Pet Food Brasil está atualmente procurando um Analista de Assuntos Regulatórios para Chapecó/SC para garantir os requisitos legais da nova fábrica. Principais Responsabilidades: Desenvolvimento de procedimentos, programas, fluxograma de processos e planos de controle para atender aos requisitos legais de aprovação do projeto pelas autoridades (MAPA e Meio Ambiente). Avaliação do projeto (design e "in loco") e tradução da legislação (local, estadual e federal) para os engenheiros e responsável pelo projeto. Preparação e entrega dos documentos e monitoramento do processo / aprovação ambiental ou MAPA. Ser a pessoa-chave da equipe técnica de qualidade local dos Gerentes de Operações e da QHE LATAM. Coordenação do processo para atender aos requisitos de exportação para EUA, Japão, Austrália, Coréia do Sul e LATAM). Interface e interações com a cadeia de suprimentos Regional e Global para definir os requisitos de acordo com os destinos dos produtos. …

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Atividades Profissionais: Será responsável por uma carteira de produtos você terá o ownership de todas atividades regulatórias associadas aos mesmos, como o registro, pós registro, certificações e o contato direto com Agências Regulatórias e de classe (Sindusfarma). Experiências e/ou Qualificações: Ensino Superior completo em Farmácia. Conhecimentos de inglês em nível avançado ou superior, para o contato com a matriz da empresa e autoridades sanitárias internacionais.

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Atividades Profissionais: Analisar e fazer manutenção de documentos da qualidade juntos aos órgãos Municipais, Estaduais, Federais tais como: Licenças de funcionamento; petições; Mapas. Controlar e preparar documentos pertinentes ao Registro de produtos e suas validades. Controlar e preparar documentos pertinentes a Tecnovigilância. Controlar e preparar documentos pertinentes a Produtos Químicos junto aos órgãos competentes. Experiências e/ou Qualificações: Experiencia no manuseio de documentos regulatórios da empresa e dos produtos. Conhecimento do RDC 16/2013 Regime de contratação: CLT

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… documentos sanitários (licenças, entre outros) aos Órgãos fiscalizadores competentes de acordo com a necessidade da empresa; Elaborar renovações de registros e HMPs dos produtos e demais demandas regulatórias da ANVISA; Realizar avaliação regulatória dos controles de mudanças (CM) e materiais de embalagem (RME) dos produtos no sistema SE SUITE; Revisar os materiais de propaganda e publicidade dos produtos; Realizar as renovações de Alvará/licença de funcionamento, Certificados do CRF, CBPF, BSPO, de acordo com as legislações pertinentes; Analisar as publicações de novas legislações e suas alterações, assim como de registro e pós-registro através dos meios de comunicação, com o objetivo de manter informada e atualizada as áreas de interface da empresa; Realizar a previsão de gastos do Setor Regulatório, a fim de monitorar e aprovar junto a Coordenação de PDI e Inteligência Regulatória e a Gerência da Pesquisa e Desenvolvimento e Assuntos Regulatórios, a fim de informar o …

Rótulos: De 3.001 até 4.000 / ()

Atividades Profissionais: Elaborar e aprovar textos legais para embalagens/rotulagem; Suporte técnico legal para fábricas, marketing e direto à P&D Acompanhar e atualizar rotulagem, fichas técnicas, dossiês, registros e comunicações às autoridades sobre novos produtos Manter adequada comunicação interdepartamental com as demais áreas, conforme solicitado Assegurar a confidencialidade e confiabilidade dos documentos Manter devidamente atualizado o banco de dados de legislação Experiências e/ou Qualificações: Superior em Engenharia de Alimentos, Nutrição, Tecnologia de Alimentos ou afins Experiência em atividades relacionadas à rotina da área de regulatórios em alimentos. Informações adicionais: De segunda a sexta - 44 horas semanais Regime de contratação: CLT

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Atividades Profissionais: Representante em reuniões de entidade de classe, suporte técnico a todos os nossos clientes internos e externos, responsável pelo desenvolvimento e execução da inteligência regulatória do departamento. Liderança indireta dos analistas. Experiências e/ou Qualificações: Conhecimentos em registro e pós-registro de medicamentos sintéticos (genéricos e similares). Conhecimentos em Montagem de dossiê, submissão e acompanhamento de exigências. Experiência em projetos de exportação e licenciamento, experiência em reuniões internas de projetos, dando suporte as áreas técnicas. Experiência com documentação legal e Certificação de Boas Práticas de Fabricação de empresas extrazona. Superior completo. Informações adicionais: Temporário de 6 meses, com grande chance de efetivação. Regime de contratação: A combinar

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Atividades Profissionais: Será responsável pelo suporte e atuação nas atividades de licenciamento e autorizações junto as agencias reguladoras da nova companhia (NewCo) importadora, bem como atividades de transferência de registro entre as entidades legais e atualização de bulas e rotulagem conforme os prazos regulatórios e estabelecido no projeto. Experiências e/ou Qualificações: Ensino Superior completo. Inglês avançado,Sólidos conhecimentos em legislação sanitária relacionada a registro de produtos, pós-registro de produtos sintéticos; Transferência de Titularidade conforme a RDC 102/16; Experiencia em licenças de funcionamento, autorizações de funcionamento e CBPF conforme legislações vigentes. Regime de contratação: Temporário

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Atividades Profissionais: Atuar na rotina de assuntos regulatórios, dará suporte a Coordenação nos processos de obtenção de licenças, habilitação, certificados de regularidades e registros de produtos. Realizar as alterações, renovações junto aos Órgãos reguladores mantendo follow up do andamento dos processos, assim como controle de vigências. Change control e reavaliação periódica dos processos, monitorar as atividades periódicas junto ao cliente interno. E demais atividades pertinentes a função. Posição operacional, de execução, porém precisa ter olhar de criticidade. Experiências e/ou Qualificações: Será um diferencial ter atuado com sistema Protheus - TOTVs. Se você gosta de atuar com os desdobramentos regulatório, e é organizado essa será a oportunidade ideal. Ensino Superior em Química, Bioquímica, Farmacêutica ou áreas correlatas. Bons conhecimentos em Assuntos Regulatórios. Inglês Intermediário. Regime de contratação: CLT