Vagas de Emprego: Analista da Garantia de Qualidade Sênior

Rótulos: ()

… que os projetos sigam a metodologia padrão de desenvolvimento de projetos de TI e estejam em conformidade com os padrões definidos pela TI para segurança e arquitetura técnica. Garantir a comunicação e reuniões regulares com as partes interessadas da empresa. Executar padrões globais de gerenciamento de projetos atuando como ponto focal para atividades relacionadas. Estabelecer e manter relacionamentos com equipes globais. Analisar o desempenho dos serviços prestados pelo parceiro externo, reportando regularmente à gerência. Criar e manter fortes relacionamentos com Business Process Owner, Business Process Leaders e Key-Users globalmente. Adquirir e manter um profundo entendimento dos processos e tecnologias das áreas de negócios. Oferecer suporte ao desenvolvimento de business cases que exigem soluções baseadas em TI em conformidade e requisitos do processo. Liderar os processos dos projetos, atribuindo responsabilidades/tarefas aos colegas das áreas de …

Rótulos: ()

… de defeitos visuais ( Book de defeitos). Emitir Padrão de Cor. Apoio de trabalhos de inspeção no cliente. Gerenciar produto não conforme na fábrica. Treinar operadores quanto a especificações de qualidade. Treinar operadores quanto ao BPF. Participar ativamente do controle de mudanças processo/ produto. Informar supervisor e operadores em caso de não conformidade externa. Gerenciar/ moderar RNCs externas e internas. Divulgar FMEA para operadores. Avaliar devolução de clientes. Emitir/ monitorar KPIs qualidade fábrica. Implementar utilização de ferramentas de qualidade na fábrica. Apoiar 5S e BPF na fábrica. Gerenciar hot spot de qualidade. Reuniões de qualidade fábrica- supervisores/ operadores. Participar de reuniões de FMEA. Apoiar/ implementar projetos de melhoria na fábrica time multifuncional (FMEA, aparas, SPS). Emitir RNC de defeitos de fornecedores/turno. Experiências e/ou Qualificações: Ensino Técnico completo em Química, Qualidade. Informações …

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Atividades Profissionais: Desenvolver as atividades de garantia de qualidade voltada para área fármacos. Revisar BRs Fármacos de modo a manter os mesmos atualizados com relação as atividades de produção e requisitos regulatórios. Reconciliar BRs de Fármacos, garantindo a integridade de dados para liberação do produto para o mercado. Realizar a investigação de desvios de qualidade de fármacos de modo a identificar a causa raiz e propor ações eficazes para evitar reincidência. Realizar auditorias externas nos terceiros que produzem fármacos de modo a garantir a qualificação deles, perante o Sistema de Qualidade. Dar suporte a coordenação de fármacos quanto as atividades inerentes a essa área. Experiência na área. Experiências e/ou Qualificações: Ensino Superior completo em Biologia, Farmácia, Química ou áreas correlatas. Informações adicionais: Disponibilidade para viagens. Regime de contratação: CLT

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Atividades Profissionais: Gestão e atualização de documentos da área de segurança de alimentos. Atendimento aos órgãos fiscalizadores e adequação aos requisitos legais aplicáveis. Tratativas de não conformidades internas e externas. Acompanhamento de auditorias internas e externas. Treinamento e orientação aos colaboradores sobre assuntos relacionados á segurança alimentar. Implantar ações de melhorias contínuas para segurança alimentar. Experiências e/ou Qualificações: Experiências com rotinas e acompanhamento em auditórias e afins. Ensino Superior completo em Engenheiro de Alimentos, Engenheiro Químico, Tecnológico em alimentos e áreas afins. Conhecimento indústria de alimentos, normas de alimentos e legislações vigentes. Conhecimentos quanto a implantação e manutenção de Programas de Qualidade (BPF, PPHO, PSO, APPCC e outros). Conhecimento em Word e Excel intermediário. Regime de contratação: CLT

Rótulos: ()

Atividades Profissionais: Realiza auditoria e análise de garantia da qualidade dos processos de produção, produtos e serviços, revisa procedimentos operacionais, elabora instruções de trabalho e participa na aplicação de medidas corretivas de não-conformidades, para garantir a aplicação dos padrões da empresa e boas práticas de fabricação. Regime de contratação: A combinar

Rótulos: ()

Atividades Profissionais: Elaboração/Revisão de documentações de Qualificação e Validação (de equipamentos e sistemas computadorizados, sendo eles embarcados ou não). Dentre as documentações podem ser elaboradas as documentações do Ciclo de vida de validação/Qualificação (planos, análises de riscos, protocolos, relatórios, matrizes, etc). Acompanhamento de atividades de terceiros relacionadas a Calibração / Qualificação / Validação. Execução de testes de qualificação / validação conforme previstos nos protocolos de testes. Experiências e/ou Qualificações: Ensino Superior em Farmácia industrial. Conhecimento em estatística. Conhecimento em informática (pacote Office e sistemas informatizados). Conhecimento de ferramentas de qualidade. Experiência em qualificação de equipamentos. Experiência em validação de processos e sistemas em indústria farmacêutica. Regime de contratação: CLT

Rótulos: De 3.001 até 4.000 / ()

… operações, processos , entre outros), emite registros para ações preventivas ou corretivas comunicando-as às áreas envolvidas para providencias. Dá suporte às várias áreas integrantes do sistema de garantia de qualidade orientando-as quanto às recomendações feitas para correção das não- conformidades constatadas nas auditorias ou na adoção de medidas preventivas, visando a manutenção da certificação de qualidade obtida. Periodicamente analisa, elabora e atualiza procedimentos internos referentes ao sistema da garantia de qualidade na descrição de critérios que atendam às normas de certificação : acompanha processos, entrevista os responsáveis, contribui na redação de políticas ajustando-as às diretrizes de certificação. Monitora índices estatísticos que indicam tendências ou possibilidades que possam comprometer a garantia de qualidade dos processos , visando a manutenção da certificação da empresa. Realiza treinamentos a funcionários referentes ao sistema de garantia de qualidade

Rótulos: ()

Atividades Profissionais: Conduzir o processo de integração de empresas pós fusão e aquisição (M&A); Elaborar o planejamento dos projetos de integração (Escopo, cronograma, custo, qualidade, risco, etc); Acompanhar o andamento do projeto a fim de garantir a execução das atividades planejadas, saber identificar desvios e atuar na mitigação de riscos; Organizar, conduzir e consolidar as informações das reuniões de acompanhamento dos projetos; Elaborar relatórios de status para a diretoria e conselho, incluindo indicadores de progresso e/ou saúde dos projetos; Manter atualizada a documentação do portfólio de projetos no repositório correspondente; Auxiliar nos demais projetos internos do PMO. Experiências e/ou Qualificações: Experiência com projetos de integração de empresas pós-fusão e aquisição (M&A); Conhecimento avançado sobre metodologias de gestão de projetos: Convencional e Ágil; Experiência generalista no gerenciamento de projetos; Conhecimento e experiência acerca …

Rótulos: De 5.001 até 6.000 / ()

… base nas IN 47/2019 e IN 43/2019 da RDC 301:2019 Realizar o levantamento dos requerimentos e necessidade para a execução das qualificações de equipamentos, bem como conhecimento Análise de Risco do equipamento. Atuar na elaboração de POPs de Equipamentos e procedimentos pertinentes ao assunto (manutenção, qualificação, calibração e validação). Experiências e/ou Qualificações: Conhecimentos em procedimentos pertencentes a garantia da qualidade como CAPAs, Auto-Inspeções e Qualificação de Fornecedores. Participação de reports e call diários para equipe da matriz no idioma em inglês. Requisitos: Ensino Superior em Farmácia, Química ou áreas afins. Inglês avançado para leitura e escrita de protocolos. Diferencial: Pós-graduação na área de Qualidade. Participação em Implementação de Sistema da Qualidade. Conhecimento em validação de sistema. Informações adicionais: Somos uma empresa de consultoria especializada em qualidade buscando profissionais para atuar nas …

Rótulos: De 6.001 até 7.000 / ()

… padrão. Elaborar, executar e revisar os protocolos e relatórios de qualificação de equipamentos, qualificação de sistemas, validações e certificações. Realizar investigação de desvios de qualidade e gerenciamento do sistema de não conformidades. Controle de mudanças e CAPAs. Elaborar relatórios de revisão periódica de produção, utilidades e qualificação. Ministrar treinamentos e controlar listas de treinamento e provas. Elaborar e revisar análises de risco. Conferir dossiês de produção. Auxiliar na execução de auditorias internas. Realizar qualificação de fornecedor nacional e internacional e elaborar relatórios. Participar e dar suporte em auditorias nacionais e internacionais. Elaborar e interpretar indicadores do sistema de qualidade. Instruir e auxiliar nas atividades dos técnicos e analistas I e II. Dar suporte direto à coordenação da área. Experiências e/ou Qualificações: Ensino Superior em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Química, Engenharia ou Tecnologia …

Rótulos: ()

Atividades Profissionais: Responsável por analisar a documentação emitida na fabricação e embalagem de lotes de forma segura e precisa, atendendo aos requisitos das Boas Práticas de Fabricação; Atuar na produção e liberação dos lotes no momento adequado, a fim de evitar perda de vendas para a companhia; Responsável por assegurar a aplicação das Boas Práticas de Fabricação através da elaboração de procedimentos operacionais; Responsável por assegurar o cumprimento das liberações de produtos acabados produzidos, visando atender as normas de Boas Práticas de Fabricação e contribuir para o atendimento das demandas dos clientes nacionais e internacionais da companhia; Medir os indicadores de liberação final, respeitando os leads time da área, afim de garantir qualidade e produtividade na área. Experiências e/ou Qualificações: Superior completo em Farmácia com CRF Ativo Experiência em Garantia de Qualidade; Experiência com processos de operações de produção/embalagem e …